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模克隆® 在医疗技术中的发展与机遇站

05-27 来源:互联网

上海——近年来,大约有7.5万吨的聚碳酸酯被加工成医疗用品,并且这一增长趋势仍在持续。“我们预计在未来几年内,模克隆%26reg;聚碳酸酯在医疗行业中的销售量将以超出平均水平的速度继续增长。在发展中国家,由于人口的日益老龄化,这会对医疗护理产生更大需求,且医疗保健制度日渐完善,将有助于推动这一进程的发展。此外,遗传基因工程、生物技术以及创新医疗方法都也将为聚碳酸酯开拓新的应用领域。”拜耳材料科技公司聚碳酸酯业务单元医疗技术专家MarkusKrieter解释道。

模克隆%26reg;的“传统”医疗应用主要有如透析仪、血液氧合器和流量调节组件(如汇流阀)。较为近期的应用包括用于无针注射系统INJEX%26#8482;的耐压安瓿。INJEX%26#8482;系统可通过短时的超高压将药物注入皮下,而无需针头注射。该系统已获准在德国公共医疗体制中使用。

目前,医疗体制正在努力降低成本,朝自我药疗的方向发展。自我药疗技术试图取代门诊病人和住院病人通常的输液、注射过程,病人可自己通过吸入器吸入药物进行治疗。例如,制药工业正在开发可吸入胰岛素。Krieter说:“由于模克隆%26reg;具有极高的尺寸稳定性、高机械韧性和抗断裂性,它是用于吸入器且具有高应力、高精密度组件的理想材料。吸入器中包含多达120剂量的活性成分,具有足够日常使用的坚固性,并能保证可靠的功能性。”玻璃般透明的模克隆%26reg;可用来生产一些组件,从而用于目视检验一些特殊功能,如检验剩余活性成分剂量数目等。

模克隆%26reg;的机械性能和精确的模具表面再生性均表明其也是生产“晶片实验室”系统微小功能组件的理想材料。这些微型分析诊断装置(如用来测量血糖或进行蛋白质分析的组件)可安装在微小的晶片上。对于此类系统的大量研究目前正在全球范围内进行。

将来,一些重大外科手术(如为心脏病和癌症患者进行的手术)将更多地采用微创外科技术。在视频系统的帮助下,外科医生使用直径只有几毫米的内诊镜和导管进行手术。这种方法对病人来说极为有利,因为它无需在病人身上作任何大的切口。Krieter解释说:“除此之外,模克隆%26reg;材料具有耐消毒剂溶液、清洁剂、体液和伤口分泌物方面的性能,再加上良好的可消毒性,这意味着它能用于生产接管和套头。”

模克隆%26reg;的高耐热性能使其能在高达121°C的温度下进行蒸汽消毒。通过使用乙撑氧和高能射线(如伽马射线或电子辐射)也可对高科技塑料进行消毒。尤其是最近,我们的模克隆%26reg;医疗设备可通过富能光线消毒,这使得其销售额增长更加迅猛。其原因在于这一消毒方法比采用乙撑氧和热蒸汽消毒更有效、更温和,且成本更低。拜耳材料科技提供各种定制且具有不同流动性的模克隆%26reg;材料,其适用于各种不同的消毒方法。模克隆%26reg;Rx1805就是一种非常耐油脂的替代材料,尤其适于生产那些直接接触静脉注射流体及含脂乳剂的医疗器具。

生物技术和遗传基因工程也为聚碳酸酯开拓机遇。Krieter说道:“目前我们还不清楚什么样的创新理念将适用于聚碳酸酯的使用。然而,我们确实了解到,它可被用作生产透明盒式组件、机械组件、过滤器或配剂器的材料。”

目前,医疗设备生产商正在寻求更多与塑料加工商及原料供应商的合作发展机会。Krieter说:“就此而言,我们主要是在设计阶段提供支持。从部件的最初构想到生产启动整个过程中,我们都在为其提供优质的综合系列服务。”例如,我们借助CAE工具来分析组件的热膨胀、声学特性及静态和动态性能。

除此之外,在模具建造及测试过程中,流变学研究及协助也包括在拜耳材料科技的服务范围之内。“我们确保模克隆%26reg;系列产品对医疗技术领域的长期供应,并保证相关配方的一致性。”Krieter声明。所有这些材料均符合国际标准ISO10993-1对塑料的生物相容性要求,可以与体液和身体组织接触长达30天。此外,模克隆%26reg;系列产品也符合《美国药典》第六级有关生物兼容性测试的标准。



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