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SFDA通知:实施18项医疗器械行业标准站

05-30 来源:互联网


国家食品药品监督管理局发布了《关于实施YY0314-2007<一次性使用人体静脉血样采集容器>等18项医疗器械行业标准的通知》(国食药监械[2007]387号)。
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YY0314-2007《一次性使用人体静脉血样采集容器》等18项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以发布。其标准编号、名称及实施日期如下:
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一、强制性行业标准
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1.YY0314-2007《一次性使用人体静脉血样采集容器》 (代替YY0314-1999)
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2.YY0450.3-2007《一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置》
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3.YY0611-2007《一次性使用静脉营养输液袋》
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4.YY0612-2007《一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)》

5.YY0613-2007《一次性使用离心袋式血液成分分离器》

6.YY0614-2007《一次性使用高压造影注射器及附件》

7.YY0619-2007《硬性电凝切割内窥镜》

8.YY1075-2007《硬性宫腔内窥镜》 (代替YY91075-1999)

9.YY1082-2007《硬性关节内窥镜》 (代替YY91082-1999)

以上医疗器械强制性行业标准自2008年8月1日起实施。



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